來源:廣東速達(dá)進(jìn)出口 編輯:醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān) 時(shí)間:2023年02月02日 16:34閱覽:次
盡管我國醫(yī)療行業(yè)日益完善,但是很多醫(yī)療器械多進(jìn)口于國外。但是由于醫(yī)療器械的特殊性,在需要嚴(yán)格按照相關(guān)要求進(jìn)行申報(bào)。特別是標(biāo)識(shí)、注冊證等。經(jīng)常會(huì)有一些設(shè)備在檢驗(yàn)時(shí)是不通過的,但是對于很多的進(jìn)口商來說,很難去判斷。那么如何提高醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)通關(guān)率呢?跟隨廣東速達(dá)報(bào)關(guān)小編一起了解一下。
進(jìn)行備案及注冊
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》在我國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動(dòng)及其監(jiān)督管理做出了相關(guān)規(guī)定。向我國境內(nèi)出口醫(yī)療器械,要向國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在地區(qū)準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。
中文標(biāo)識(shí)及說明書
醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽。說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求,并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。
醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)的收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì):
1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
2、營業(yè)執(zhí)照
3、進(jìn)出口權(quán)(如果沒有進(jìn)出口權(quán),可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口)
Ps:有一些醫(yī)療設(shè)備是可以通過包稅方式進(jìn)口的,但并不是所有都能,需要看HS編碼才能確定。隨著進(jìn)出口貿(mào)易的不斷深入,越來越多的企業(yè)開始從事進(jìn)口醫(yī)療器械的經(jīng)營,但部分企業(yè)卻對醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)的相關(guān)事宜都不甚了解,這就會(huì)造成在進(jìn)口報(bào)關(guān)報(bào)檢的時(shí)候不通過
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