2021-08-13 12:39
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呼吸機(jī)出口報(bào)關(guān)空運(yùn)要的資質(zhì)：出口歐盟就不需要自由銷(xiāo)售證書(shū)。如出口其他非歐盟國(guó)家注冊(cè)，有些國(guó)家還會(huì)企業(yè)提供自由銷(xiāo)售證書(shū)。還需要準(zhǔn)備ISO。各國(guó)準(zhǔn)入條件：歐盟:呼吸機(jī)出口到歐盟需要被歐盟指令授權(quán)并有資格的機(jī)構(gòu)EEA成員國(guó)的醫(yī)療器械主管機(jī)關(guān)(Competent Authorities) (Cas)出具自由銷(xiāo)售證書(shū)(Free Sale Certificate) 。企業(yè)如有CE標(biāo)志并進(jìn)行了相關(guān)指令中要求的歐盟注冊(cè)后甚至ROSH認(rèn)證。
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